Entièrement intégrée à la solution ERP Microsoft Dynamics NAV , la solution cc| Life Sciences permet de concevoir, fabriquer et distribuer des produits à haute valeur ajoutée tout en répondant aux exigences industrielles et réglementaires du domaine de la santé (FDA, ANSM, BPF, ISO 2859).
Points forts :
Solution complète, adaptée au contexte international et en accord avec les directives réglementaires su secteur.
La solution répond aux enjeux suivants :
– Gestion de protocoles de fabrication (recettes, nomenclatures, gammes) et des processus R&D
– Calcul des coûts de revient et simulation du prix de vente par taille de lot
– Gestion de la qualité (status, gammes de contrôle, tests, bulletins d’analyse) et Evaluation des fournisseurs
– Traçabilité amont et aval des lots
– Vérification des processus critiques (BPF)
– Signature éléctronique avec politique de gestion de mots de passe et pistes d’audit (CFR Part II)
– Gestion des conditionnements (bulk et unités de vente)
– Gestion des stocks en FIFO ou en FEFO et gestion des contenants
– Restrictions sur les ventes et sur les achats et gestion des tolérances
– Plannification et ordonnacement de la production (à capacité finie ou infinie),
– Gestion de la maintenance des outils de production
Référence client : 3i Nature, Pharmamar, Moehs, Serb Laboratoires